Ülemaailmne insenerikontsern GEA on käivitanud digitaalselt täiustatud õõneskapslite tootmisliini, mis on suunatud ravimitootjatele, kes nõuavad -lõpuni- jälgitavust ja rangemat protsesside juhtimist. Süsteem integreerib täiustatud protsessijuhtimise (APC), sisemise analüütika ja ühtse digitaalse selgroo, mis seob tootmisandmed kvaliteedisüsteemidega.
Farmaatsiaettevõtted nõuavad pehmete geelide toodete, eriti keerukate API-de ja kombineeritud ravi puhul üha enam kindlat päritolu ja partiide jälgitavust. GEA lähenemine keskendub ühenduvusele: liinile jaotatud andurid salvestavad parameetreid, nagu kesta temperatuur, täite viskoossus ja kuivatusprofiilid, mis edastatakse tsentraliseeritud ajaloo- ja kvaliteediarmatuurlauale. Platvorm märgib kõrvalekalded reaalajas ja toetab automatiseeritud parandustoiminguid, vähendades inimlike eksimuste ja uurimise aega.
Üks juhtumiuuring hõlmas Põhja-Ameerika farmaatsia CDMO-d, mis pidi suurendama pehmegeeli tootmist lipiidide{0}}põhise kliinilise kandidaadi jaoks. GEA liin vähendas partii{2}}väljalaskeaega, võimaldades peaaegu reaalajas-analüütika, mis lühendas kvaliteediuuringuid. Masina konfigureeritav retseptihaldus tagas korduva tootmise erinevates kohtades, aidates CDMO-l säilitada järjepidevust -kliinilistest partiide kaupa kommertspartiideni ulatudes.
Sari sisaldab steriilseid{0}}sõbralikke mooduleid ja seda saab konfigureerida GMP puhasruumi integreerimiseks. GEA rõhutas ka küberturvalisuse funktsioone, et kaitsta intellektuaalomandit ja tootmise terviklikkust operatiivandmete edastamisel ettevõtte võrkudes. Digitaalne selgroog toetab kaugteenindust ja ennustavat hooldust, vähendades planeerimata seisakuid ja optimeerides varuosade{3}}logistikat.
Jätkusuutlikkust käsitletakse optimeeritud termiliste profiilide ja lahustite taaskasutamise võimaluste kaudu, vähendades energiatarbimist tootmistsükli kohta. Sisseehitatud niiskuse kontroll minimeerib üle-kuivamise, parandades saagikust ja vähendades jääke.
Kvaliteedi tagamist tugevdavad automaatne proovide võtmine,{0}}kõrge eraldusvõimega nägemiskontroll ja integreeritud kaalukontroll. Süsteem haldab auditeeritavat digitaalset jälge, lihtsustades regulatiivseid esildisi ja lihtsustades kontrollidele reageerimist.
Tööstuse eksperdid ütlevad, et kapseldamise digitaliseerimine on vajalik edasiminek farmaatsia pehmete geelide jaoks, kus regulatiivsed ootused andmete terviklikkuse ja protsesside mõistmise osas on kõrged. GEA pakkumine peegeldab klientide nõudlust lõpp--ot-lahenduste järele, mis seovad tootmistoimingud kvaliteedi- ja vastavussüsteemidega.
Varajase kasutaja tagasiside toob esile eelised andmete läbipaistvuses ja lühendatud väljalasketsükli aegade osas. CDMOde ja farmaatsiaettevõtete jaoks, kes skaleerivad keerulisi lipiidi{1}}põhiseid preparaate, on protsessiandmete kogumise, analüüsimise ja nende alusel tegutsemise võimalus tootekvaliteedi säilitamiseks ja ajakavade kiirendamiseks hädavajalik.
Pildisoovitus: GEA-rajatis või digitaalse armatuurlaua kujutis, mis näitab tootmisanalüüsi; või tootmisliini löök.
Kust saada: GEA pressiruum ja tootelehed või ettevõtte kujutised Getty Imagesilt