Ülemaailmsete farmaatsiajärelevalve standardite pideva täiustamise ja ravimiohutuse suureneva rõhuasetusega on GMP (Good Manufacturing Practice) järgimine muutunud oluliseks läveks ravimiettevõtete turule sisenemisel. Kõvakapslite tootmisprotsessi võtmekomponendina mõjutab kapslivormide kvaliteet ja vastavus otseselt seda, kas kogu tootmisliin vastab GMP nõuetele. Meie ettevõtte kapselvormitooted, mis järgivad kontseptsiooni "kvaliteet kõigepealt, vastavus kõigepealt", on läbinud mitu rahvusvahelist kvaliteedisüsteemi sertifikaati ja neist on saanud farmaatsiaettevõtete eelistatud valik GMP-le vastavuse saavutamiseks.
Kõvakapslite tootmisprotsessis on kapslivorm otseses kontaktis kapsli materjaliga (nagu želatiin, HPMC) ning selle materjali ohutus, struktuurne disain ja pinna puhtus on lõpliku ravimi ohutuse seisukohalt üliolulised. Traditsioonilistel kapselvormidel on sageli probleeme, nagu kvalifitseerimata materjal, kare pind ja raske puhastamine, mis võivad kergesti põhjustada ravimite saastumist, GMP hügieenistandarditele mittevastavust ja isegi ettevõtete tavapärast tootmist. Vastuseks sellele on meie ettevõte loonud range kvaliteedikontrollisüsteemi alates tooraine valikust kuni valmistoote tarnimiseni, tagades, et iga kapslivormide partii vastab tööstusharu kõrgeimatele standarditele.
Toorainekontrolli osas valime rangelt toidu-klassi 304/316L roostevaba terase ja viime läbi toorainete range kontrolli, sealhulgas komponentide analüüsi, korrosioonikindluse testi ja hügieenikatse, tagamaks, et tooraine ei sisalda kahjulikke aineid ja vastab farmaatsiakvaliteediga kontaktmaterjalide nõuetele. Tootmisprotsessis võtame kasutusele suletud tootmistsehhi, mis on varustatud täiustatud tolmueemaldus- ja puhastusseadmetega, et vältida tolmu ja muude lisandite saastumist hallituse töötlemise käigus. Samal ajal läbib iga vorm mitu täppiskontrolli, sealhulgas mõõtmete mõõtmist, pinnakareduse tuvastamist ja koostu toimivuse testimist, ning tehasest võivad välja viia ainult kõik kontrollid läbinud tooted.
Lisaks nõuetele vastavusele on meie kapslivormidel ka ilmsed eelised vastupidavuse ja kulu{0}}tasuvuse osas. Vormitihvtide peegel-poleeritud pind vähendab kasutamise ajal kulumist ja kasutusiga võib korraliku hoolduse korral ulatuda üle 50 000 tootmistsüklini, mis on 1,5 korda pikem kui traditsioonilistel vormidel. Samal ajal lihtsustab vormi modulaarne disain hooldusprotsessi, vähendab hoolduskulusid ja kohandatud teenus võib vältida sobimatute seadmete põhjustatud jäätmeid, aidates ettevõtetel veelgi tootmiskulusid vähendada.
Praegu, globaalse farmaatsiatööstuse integratsiooniprotsessi kiirenemisega, hakkavad üha enam farmaatsiaettevõtteid oma turu konkurentsivõime suurendamiseks tähelepanu pöörama tootmisseadmete kvaliteedile. Meie ettevõtte kapslivormid oma suurepärase vastavuse, täpsuse ja vastupidavusega ei ole mitte ainult võitnud kodumaiste ettevõtete usaldust, vaid on eksporditud ka Euroopasse, Kagu-Aasiasse ja teistesse piirkondadesse, aidates välismaistel farmaatsiaettevõtetel saavutada GMP-vastavust. Tulevikus jätkame tehnoloogilise uurimis- ja arendustegevuse süvendamist, toodete toimivuse optimeerimist ning professionaalsemate ja kvaliteetsemate-kapslivormide lahenduste pakkumist ülemaailmsetele farmaatsiaettevõtetele, aidates farmaatsiatööstusel areneda standardsemas ja tõhusamas suunas.